缺點(diǎn):
DOE實(shí)驗(yàn)開(kāi)始時(shí),由于不熟悉,測(cè)試結(jié)果不能準(zhǔn)確預(yù)期,不能保證所有實(shí)驗(yàn)一次成功。
由于試驗(yàn)設(shè)計(jì)數(shù)量較多,每次試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和結(jié)果的準(zhǔn)確性非常重要,對(duì)人員素質(zhì)、設(shè)備性能、材料來(lái)源和批次、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境控制等要求較高,以保證所有試驗(yàn)的準(zhǔn)確性和平行性,避免模型無(wú)效、模型彎曲和不準(zhǔn)確。
DOE的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)基于數(shù)理統(tǒng)計(jì),測(cè)試過(guò)程和檢測(cè)的準(zhǔn)確性只是實(shí)驗(yàn)的一部分。在數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的基礎(chǔ)上,如何合理建立模型,回歸模型的解釋?zhuān)貧w模型的優(yōu)化(如果回歸系數(shù)低,模型精度低,需要再次增加重復(fù)實(shí)驗(yàn),優(yōu)化回歸模型提高模型精度)都考驗(yàn)和挑戰(zhàn)著編制人員的知識(shí)儲(chǔ)備和耐心,這也可能是制約DOE國(guó)內(nèi)發(fā)展的一部分原因。
優(yōu)點(diǎn):
通過(guò)DOE,可以更集中地完成過(guò)程檢查,避免一般經(jīng)驗(yàn),然后通過(guò)做實(shí)驗(yàn)等待結(jié)果后再對(duì)后續(xù)方案進(jìn)行決策。與傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)單因素檢驗(yàn)DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì)檢驗(yàn)流程相比,更加系統(tǒng)化、集中化。
通過(guò)建立模型和回歸模型方程,可以得到影響關(guān)鍵質(zhì)量屬性的關(guān)鍵工藝參數(shù)。通過(guò)對(duì)回歸方程的模擬和預(yù)測(cè),可以得到關(guān)鍵工藝參數(shù)變化對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響趨勢(shì),同時(shí)可以評(píng)價(jià)關(guān)鍵工藝參數(shù)協(xié)同對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響。在設(shè)定關(guān)鍵質(zhì)量屬性預(yù)設(shè)區(qū)間的基礎(chǔ)上,得到合理的工藝設(shè)計(jì)空間,以指導(dǎo)進(jìn)一步的放大和驗(yàn)證。
請(qǐng)?zhí)貏e注意:
通過(guò)DOE試驗(yàn)設(shè)計(jì),可以更系統(tǒng)、更科學(xué)地評(píng)價(jià)關(guān)鍵工藝參數(shù)對(duì)關(guān)鍵質(zhì)量屬性的影響,獲得可供參考的工藝設(shè)計(jì)空間。然而,為了確保理想的結(jié)果,對(duì)濕法制粒提出以下建議:
實(shí)驗(yàn)之初,充分論證了各參數(shù)設(shè)計(jì)的合理性,避免了制粒不充分、過(guò)渡制粒等異常情況。在設(shè)計(jì)之初,最好通過(guò)單因素試驗(yàn)確定膠粘劑總量的最小值和最大值,以獲得合理的范圍。
確保相同的操作人員、相同的設(shè)備、相同的物料來(lái)源和批號(hào)、相同的操作流程和相同的操作環(huán)境,并盡可能集中精力完成一段時(shí)間內(nèi)的所有測(cè)試。保證測(cè)試的準(zhǔn)確性和平行度!
模型建立后,合理優(yōu)化模型,使整體模型有效,無(wú)明顯彎曲和錯(cuò)配,并盡可能增加回歸方程R2,使R-Sq的預(yù)測(cè)和調(diào)整盡可能接近,提高模型預(yù)測(cè)的精度。
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