FMEA的申請對象主要包括:


①新產品設計和新技術;


②新的生產服務流程和新技術;


③設計變更和工藝變更;


④使用環境發生變化的產品;


⑤改變運行環境的過程。


FMEA常用于六西格瑪項目的測量階段,對于發現潛在隱患、估計后果危害程度、確定主要改進方向非常有用。產品設計的FMEA定義為設計FMEA(縮寫為DFMEA),工藝的FMEA定義為工藝FMEA(縮寫為PFMEA)。在新產品開發項目中,這兩種類型的FMEA分別應用于產品設計和制造過程的兩個主要階段。


2.建立項目團隊是實施FMEA的重要保障。


由于產品系統是一個復雜的結構,可能涉及材料科學、力學、電學、化學、數學等多個知識領域。,而制造是一系列復雜的過程,其中可能涉及采購、設備、熱加工、冷加工、裝配、檢驗、測試、運輸、儲存、交付和服務等功能活動。識別系統中潛在的故障,估計其影響程度,采取有效的糾正和預防措施,需要各職能部門相關專業人員的充分參與。因此,階段性跨職能團隊是FMEA的主要活動形式。


FMEA團隊一般由五到七人組成,他們可能負責工程師、安裝工程師、質量工程師、設計師和相關學科的工程師。必要時,供應商和客戶也可以參與,他們在這項工作中知識淵博、經驗豐富、積極主動。集中智慧識別和消除產品設計、制造或安裝、服務中的潛在隱患,將風險降到最低。


例如,設計FMEA是新產品開發階段的重要評審活動。產品設計工程師是本次活動的負責人,團隊成員應包括材料、技術、制造、裝配、銷售、服務、檢驗、測試、質量等職能人員。客戶代表經常從產品用戶的角度提供權威意見。過程FMEA是過程開發階段的重要評審活動。工藝工程師是本次活動的負責人,團隊成員應包括設計、制造、材料、裝配、設備、物流、檢驗、質量和后續過程的職能人員,也可考慮采購和分包過程的供應商。


FMEA工作量很大,必須依靠集體合作、集思廣益和充分討論。有時,需要一些實驗或調查來完成它。然而,FMEA的每一項責任都必須是個人清楚的。在討論過程中,可能會有不同的意見,尤其是對嚴重程度、頻率和不可檢測程度的估計。這時,我們應該盡力進行充分準備的討論,直到達到基本的統一。


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