PFMEA是一種關(guān)于產(chǎn)品或過程的風險分析工具和文檔。它最初用于評估設(shè)計方案的風險。在DMAIC的測量階段，經(jīng)常使用PFMEA對過程的輸入和影響因素進行評估，找出那些對過程輸出影響較大的輸入或影響因素，是測量和分析的重點(見下表)。關(guān)于PFMEA分析方法，簡單來說，項目組在做PFMEA分析時需要完成以下工作:


過程失效模式與影響分析（PFMEA）的簡單介紹


過程失效模式和影響分析


1.識別過程的功能和要求；


2.運用頭腦風暴法分析潛在的失效模式及其后果；


3.評估每個后果的嚴重程度；


4.用頭腦風暴法分析失敗的潛在原因；


5.評估各原因的頻率等級(O)；


6.確定當前的過程控制方法；


7.評估不可察覺程度(d)，(指在當前控制下無法發(fā)現(xiàn)問題的可能性)；


8.計算每條線的風險等級數(shù)(RPN)(它等于嚴重性、頻率和不可檢測性的乘積)；


9.高風險等級的項目將是數(shù)據(jù)收集、分析和改進的重點。在DMAIC項目中，有一些文檔有助于過程分析。從測量階段開始，就要善于應(yīng)用這些文件。這些文件是:


程序文件。通過了ISO 9000標準認證的組織都建立了這樣的文件體系，用以規(guī)范


生產(chǎn)、服務(wù)和管理活動。


檢查單。用來顯示過程的每一步或檢查的每一項內(nèi)容等。例如，飛行員使用的檢


查單、建筑作業(yè)需要的材料檢查單、用來確保每一間客房準備就緒的酒店清潔檢查


單等。


照片。顯示產(chǎn)品或服務(wù)在過程的關(guān)鍵階段的外觀性狀。例如。電信裝里中帶有色標


的導(dǎo)線在塑封前的終端位置、裝配操作的工作站布局、零件組裝的照片等。


圖表。用來顯示多個部件之間的關(guān)系。例如，一個“部件展開”或“安裝”圖表顯


示了各個部件是如何安裝成一個更大組件的。


錄像。用來顯示過程的某一階段的操作過程。


計算機數(shù)據(jù)庫。操作者在工作站用來“提取”工作所需的圖紙、程序、作業(yè)指導(dǎo)書


和規(guī)范。


交互的計算機程序。在工作現(xiàn)場的計算機終端，允許操作者直接輸入數(shù)據(jù)或從過程


中接收數(shù)據(jù)等。




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