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在ISO9000:2000標準中，質量被定義為一組固有特征符合要求的程度。
(1)質量概念主體的演變。
質量概念中的主體是指什么質量
●產品質量。包括性能、可信度等物理質量。
●產品和服務的質量。擴展到服務質量，包括準時交付、周期時間等。
●產品、服務和流程質量。流程質量(又稱工作質量)涉及5M1E(人、機、料、法、環、測)。此時的質量體現了Q(實物質量)、C(成本)、D(交付)、E(環境)、S(安全)等的綜合質量。
●產品、服務、流程和系統質量。這里的系統質量和管理系統質量，或管理質量、管理質量，可以說是組織的管理質量，甚至是跨組織社區的運營質量（如與客戶和供應商的合作伙伴關系質量、社區經濟運行質量）。
顯然，這是一個從小到大的演變過程。
(2)質量概念中對象的演變。
質量概念中的對象是指符合什么要求的質量
●符合性質量。符合標準或規范要求，即合格，否則不合格。
●適用性質量。質量是滿足客戶要求的程度，質量取決于客戶是否適用。
●客戶和相關方對質量的綜合滿意度。此時，質量已成為客戶、股東、員工、供應商、合作伙伴、社會和其他利益相關者的產品、服務、流程和系統的大質量。
質量管理大師朱蘭在《朱蘭質量手冊》（第五版）中提到，在20世紀80年代，大質量的概念逐漸被人們所接受，并成為一種不可逆轉的趨勢。正是在這樣一個質量概念劇烈演變的時代，六西格瑪管理誕生了。因此，六西格瑪管理深深烙上了大質量概念的烙印。21世紀是質量的世紀，也就是大質量的世紀。在這樣一個大質量的時代，六西格瑪管理恰逢盛世，在世界各地蓬勃發展。
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